默沙东九价HPV疫苗新增9~14岁二剂次接种程序获批

发布时间:2024-01-09 来源:中国网商务 作者:梁长玉 责任编辑:沈晔

宫颈癌是常见的妇科恶性肿瘤之一。大量证据表明,高危型HPV持续感染是导致宫颈癌及癌前病变的主要病因,因而接种HPV疫苗可有效预防宫颈癌的发生。今天(1月9日),默沙东宣布,其九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(商品名:佳达修®9)的9~14岁女性二剂次接种程序(0,6~12月)已获得中国国家药品监督管理局批准。

据了解,佳达修®9适用于预防HPV 16、18、31、33、45、52和58型引起的宫颈癌;HPV 6、11、16、18、31、33、45、52和58型引起的宫颈上皮内瘤样病变(CIN1/2/3级)以及宫颈原位腺癌(AIS);以及HPV 6、11、16、18、31、33、45、52和58型引起的持续感染。此次获批意味着在此前9~45岁三剂次接种程序的基础上,佳达修®9将新增9~14岁二剂次接种程序,为更多适龄女性提供更为经济、便捷的健康保护,帮助她们远离HPV感染相关的宫颈癌和宫颈病变。

2023年ICO/IARC中国HPV及其相关疾病报告显示,2020年在中国15~44岁女性,宫颈癌发病率和死亡率均居女性肿瘤第三位。在中国,约98%的宫颈癌由高危型HPV导致,持续的高危型HPV感染可能导致宫颈癌、肛门癌、阴道癌、外阴癌、阴茎癌、口咽癌等疾病。HPV 16、18是在全球范围内广泛流行的高危型HPV,但在中国存在着差异性,一项汇总中国170万女性HPV感染的流行病学研究显示,中国女性最易感染的高危型HPV分别为HPV 16、52、58型。

中国医学科学院/北京协和医学院群医学及公共卫生学院乔友林教授表示,“9~14岁女孩是世界卫生组织推荐的首要接种人群,她们接种HPV疫苗容易激发更好的免疫反应,未发生性行为的女性接种HPV疫苗将获得最佳预防效果。对于我国9~14岁适龄女性来说,‘0,6~12月’的二剂次接种程序简化了接种流程,释放了更多的疫苗资源,将进一步推动我国小年龄段女性接种率的提高,助力中国加速消除宫颈癌。”

默沙东全球高级副总裁、默沙东中国总裁田安娜(Anna Van Acker)表示,“消除宫颈癌是全人类共同的愿景。本次佳达修®9针对9-14岁女性二剂次接种程序的获批,是默沙东根植中国、造福中国承诺的体现。默沙东将继续与政府、学术机构、利益相关方和合作伙伴紧密协作,通过加大对中国市场供应等措施提升HPV相关疾病的认知以及HPV疫苗的可及性,助力中国公共卫生事业的发展,力争创造‘一个没有宫颈癌的未来’。”

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