胃癌是一种严重的恶性肿瘤疾病。数据显示,胃癌发病率是24.3人/十万人,远高于世界平均水平,是严重威胁人民生命健康的一种疾病。2023年11月8日,上海交通大学医学院附属瑞金医院的朱正纲教授牵头开展的全球首个胃癌围术期“靶免化”研究—“阿帕替尼联合卡瑞利珠单抗和化疗对比化疗治疗局部进展期胃癌”随机对照Ⅲ期试验(DRAGON IV/AHEAD-G208研究)中期临床研究成果的新闻发布会在上海举办,朱正纲、田艳涛、印慨、李琛、郑亚南等专家出席现场。
据介绍,在今年10月24日举办的2023年欧洲肿瘤内科学会年会(ESMO)上,该研究以口头报告形式惊艳亮相,引起了肿瘤学领域学者的密切关注,为国际肿瘤学消化道领域的研究进展添砖加瓦。
步履维艰,胃癌治疗之路挑战重重
相关材料显示,中国每年新增胃癌患者约45万到48万人,大部分患者发现即是中晚期。这导致中国胃癌的治疗效果相对较差,五年生存率较低。虽然近年来中国早期诊断率有所提高,但平均水平仍不到20%。
李琛教授谈到,虽然目前外科手术仍是治愈胃癌的最重要手段,但对于中晚期胃癌患者而言,采取该手段的生存率相对较低,5年生存率低于50%,化疗疗效十分有限。
为了提高中晚期胃癌患者的治疗效果,瑞金医院采取了综合治疗的策略,以手术为核心,建立多学科团队(MDT),包括外科、影像学、肿瘤内科、消化内科、营养治疗科及放疗科,希望通过综合治疗的手段提高患者的治疗效果。
预防+精准治疗,“靶免化”胃癌围术期治疗新方案实现突破
传统化疗的治疗效果有限,随着个体化精准治疗的发展,靶向治疗及免疫治疗已成为综合治疗的热点。
在发布会上,郑亚南教授介绍了DRAGON IV/AHEAD-G208研究。该研究是一项全国多中心,随机对照开放标签的Ⅲ期试验,旨在验证阿帕替尼联合卡瑞利珠单抗和化疗对比化疗在局部进展期胃或胃食管结合部腺癌围术期的疗效和安全性。该研究在SOX化疗方案的基础上,加入小剂量的阿帕替尼和卡瑞利珠单抗,进行为期3个周期的新辅助治疗,然后进行根治性胃癌手术,术后再进行辅助治疗和维持治疗。
图:DRAGON IV/AHEAD-G208研究设计
在本次公布的360例患者数据中,相较于单纯化疗,阿帕替尼+卡瑞利珠单抗+SOX化疗方案在病理完全缓解率(pCR)上实现了近4倍的显著提高。数据显示,靶免化联合治疗组的pCR率为18.3%,而单纯化疗组为5%,显著提升13.7%(р<0.0001)。
图:DRAGON IV/AHEAD-G208主要研究结果
DRAGON IV/AHEAD-G208研究的成功标志着靶免化治疗在进展期胃癌围术期治疗中的突破,意味着胃癌肿瘤研究进入新时代,靶免化治疗有望成为未来的主流治疗方法。田艳涛教授认为,无论是术前的辅助治疗、术后的联合化疗还是晚期的转化化疗,以化疗为基础的靶向免疫联合治疗将成为未来的新趋势。
印慨教授认为,精准治疗是胃癌未来发展的新趋势。通过科普宣传,可以让更多的人了解如何预防胃癌,养成健康的生活习惯,并及时进行常规检查,从而提高胃癌治愈率。未来,胃癌治疗需要更精准的诊断、分型和决策,并进一步开展基于基础研究的临床转化试验,发现更多的靶点并开发更多的药物,让胃癌患者获益。
当前,临床医务人员面临诸多挑战,特别是在中晚期及晚期胃癌患者的治疗方面,亟需努力提高患者预后水平。DRAGON IV/AHEAD-G208初步研究成果令人鼓舞。相信在未来,随着科学技术不断取得突破性进展,胃癌患者将拥有更多样化的治疗选择,从而延长生存期并提高生活质量。(本文图片由主办单位提供)