近日，恒瑞医药收到国家药品监督管理局的通知，批准公司自主研发的1类治疗用生物制品瑞恒盈^®（舒地胰岛素注射液）上市，用于治疗成人2型糖尿病。该产品是中国首个自主研发的长效胰岛素类似物，将为2型糖尿病（T2DM）患者提供全新的治疗选择。

国家药品监督管理局官网截图

长三角健康科普专委会秘书长、《医语新说》青年医护科普平台创始人梁长玉介绍，糖尿病是一种由胰岛素分泌缺陷和/或胰岛素作用不足所致的高血糖为特征的代谢综合征。我国是糖尿病第一大国，患者数量达1.48亿，其中2型糖尿病患者胰岛功能进行性下降，占糖尿病患者总数的90%以上。胰岛素在糖尿病治疗中具有重要地位，但低血糖（尤其是夜间低血糖）仍是部分患者难以实现平稳血糖控制和长期规范治疗的主要障碍。

舒地胰岛素注射液是恒瑞医药自主研发的一款长效胰岛素类似物，同时也是中国首个自主研发的长效胰岛素类似物，其基于desB30人胰岛素（一种人胰岛素类似物）设计，并对其B链第29位赖氨酸进行侧链修饰而成，旨在实现起效平稳、维持药效时长、降低夜间低血糖风险，进而为改善2型糖尿病患者血糖控制提供全新的胰岛素治疗选择。

研究表明，在基础胰岛素或口服降糖药血糖控制不佳的中国2型糖尿病患者中，舒地胰岛素在血糖控制方面均显示出与甘精胰岛素整体相当的疗效。对于既往接受口服降糖药的2型糖尿病患者，在52周治疗期间，舒地胰岛素组总低血糖和夜间总低血糖发生风险较甘精胰岛素组分别降低20%和35%，具有良好的安全性。

北京大学人民医院纪立农教授表示：“舒地胰岛素获批上市标志着我国自主研发的新一代基础胰岛素获得成功。INS068-302研究验证了舒地胰岛素作为一种长效胰岛素类似物在T2DM长期治疗中的有效性和安全性。我们期待这一国产创新治疗药物能惠及更多糖尿病患者，助力优化现有的胰岛素治疗策略。”