近期，武创大智高新技术集团领投的上海复通汇智医疗科技有限公司（以下简称“复通汇智”）发布了自主研制的首台超声脑机接口产品—tFUS-Mind。

据介绍，tFUS-Mind是一款面向卒中后运动功能障碍的闭环神经调控系统，由主控模块、脑电（EEG）采集与解码分析模块、聚焦超声刺激（tFUS）模块以及个性化立体定向头盔精准定位模块组成（如图示）。

其中，个性化立体定向头盔基于患者的MRI/CT数据及运动皮层刺激靶点区域进行3D打印制作，头盔上设有对应特定脑区及刺激靶点的卡槽，用于固定EEG电极与tFUS探头。

tFUS-Mind严格遵循国家药监局对“采用脑机接口技术的医疗器械”的定义进行开发，全面符合信号源自中枢神经系统产生的神经信号，采集方式涵盖侵入与非侵入式，信号处理实现“实时解码”，系统形态具备“交互”或“闭环反馈”功能，目标导向最终落实到中枢功能层面的临床改善、修复或替代的五大核心要素。

下一步，复通汇智将加速完成产品资料整理及完善并提交型检，同时启动医疗器械注册申报流程。复通汇智董事长陈建刚博士表示，tFUS-Mind是国际上率先实现落地的极少数超声脑机接口产品之一。

据陈博士介绍，复通汇智原创的精准定位立体定向头盔已成功应用于经颅磁刺激颅内精准定位，与国际顶尖的光学导航仪定位误差在1毫米左右，并获得医疗器械注册证，该定位方法也已获美国发明专利授权，以及中国、欧盟多项专利授权，目前已在多家医院成功应用。

陈建刚博士指出，tFUS-Mind旨在构建“EEG运动意图解码—经颅聚焦超声调控运动皮层—脑电信号实时感知—动态优化刺激参数”的闭环超声脑机接口系统，希望能以此开启中国超声脑机接口技术的新篇章，用创新科技助力提升广大卒中患者的康复水平。

同时，为了能让更多患者获益，复通汇智表示，愿意开放自己的超声脑机技术接口，与更多的脑机接口研发团队一起合作，开发出更多针对不同适应症的超声脑机接口的设备，从而使超声脑机接口的赛道能蓬勃发展，更快地将这一先进技术普及化，服务更多有需要的患者。（复通汇智供图）（推广）