康黎医学正与上海瑞金医院临床试验帕金森病监测器

发布时间:2022-06-30 来源:中国网商务 作者:周健 仲庆媛 责任编辑:常玉

周健 仲庆媛报道 国家高新技术企业、上海市“专精特新”企业-康黎医学透露,目前正与上海交通大学医学院附属瑞金医院对全球第一款脑波信息+基于仿生原理AI算法的可穿戴辅助治疗帕金森的产品,开展大规模临床试验。

康黎医学成立于2015年,作为国家高新技术和上海市“专精特新”企业,专注于个体化用药和脑科学的研究,并致力于推动其临床转化和应用。

早年,康黎医学与美国Agena Bioscience合作建立了精神类精准用药示范实验室;2020年,与强森旗下西安杨森公司达成合作,共同推动精准医疗在中国精神疾病领域的临床应用;2022年初,与Quanterix中国达成战略合作,共同探索阿尔茨海默病等其他神经退行性疾病的单分子免疫平台解决方案。

目前,康黎医学已积累了30余万具有极高学术和研究价值的用药相关基因变异位点和临床研究数据,拥有40项国家发明专利,3项PCT国际专利。康黎医学的250名员工,技术和研发岗位的硕士以上学历比例达到83%,博士达到1/3,核心团队大多来自中科院、清华北大及海外名校,销售及市场团队多人曾在辉瑞、拜尔等大型药企就职,具有丰富的行业经验。

精神和神经系统疾病领域,个体化用药相关检测是辅助医务人员进行精准医疗的有力工具,对制定患者治疗方案具有重要的临床意义。康黎医学创始人兼CEO何炯表示,在协同临床共同为患者及家属提供专业服务的合作中,仍然存在一些技术难点需要攻破。”如精神和神经系统疾病领域,脑科学是其中一个重要壁垒,在神经系统疾病研究领域,医生的诊疗大多基于主观判断得到的指标,缺乏客观数据。

近年来,得益于AI技术的快速发展,公司正通过深入分析多年建立的数据库并建立多模态医学信息模型,逐步研究得到脑神经和脑神经细胞及其各种连接点间的作用机制。在脑机接口方向,公司已有17项发明专利。”

康黎医学和英国约克大学联合开发了帕金森病监测器PD-Monitor,在国内外多家权威医学机构,包括上海瑞金医院,开展了大规模的临床试验,“目前,PD-monitor已获得CE批准,FDA也即将获批。”何炯表示,这是目前全球第一款脑波信息+基于仿生原理AI算法的可穿戴辅助治疗帕金森的产品,可以对帕金森患者症状进行安全、快速、无创的客观评估。

2021年,康黎医学完成了近亿元Pre-B轮融资,助力公司完成了GMP工厂的建设计划,工厂于今年2月份通过了13485体系验收,6月底即将通过MDSAP体系验收。

何炯表示,康黎医学计划进一步开展B轮融资,持续推进以个体化用药检测为主,人工智能检测辅助,通过脑机接口技术最终实现对脑部精神和神经退行性疾病干预、治疗的发展战略。

为稳固在精准医疗领域,特别是精神及神经系统疾病药物基因组学赛道的竞争优势,康黎医学已走出上海,在北京和广州建设实验室。在北京,依托北京六院国家精神心理疾病临床医学研究中心,实现产品的“产学研”一体化布局。公司将有计划地选址外部基地,稳步推进全国战略布局。(企业供图)

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