12个新冠病毒抗原检测试剂已获得批准

发布时间:2022-03-18 来源:中国网商务 作者:梁长玉 责任编辑:常玉

梁长玉报道 截至3月16日,国家药监局已批准12个新冠病毒抗原检测试剂产品,其中,3月15日国家药监局审查批准了2个新冠病毒抗原检测试剂产品。药品监督管理部门将加强相关产品上市后监管,保护患者用械安全。

国家卫生健康委临床检验中心副主任李金明介绍,抗原检测的应用人群主要有三类:

一类是到基层医疗机构就诊的人员,比如有临床症状的、发热的,确定症状在5天之内的人员。核酸检测是阴性可以居家,再连续检测5天抗原。如果是一个真正新冠感染者,这5天中总有一天病毒含量较高,如果检测结果持续是阴性,则不需要任何干预。

第二类是隔离观察的人员,包括居家隔离观察和境外入境隔离观察的人员,以及出现散发疫情时密接、次密接以及封控封闭小区足不出户的人员。连续进行5天抗原检测,每天一次,如果是阳性可能测出来,如果是阴性就不需要干预,直到解除隔离时最后一次核酸检测。

第三类是居民中希望自己检测的人员。如果测出是阳性,第一时间进行核酸检测,阴性必要时就可以在家里再测抗原,如果有明显临床症状的要到发热门诊就诊,尤其是发热、味觉、嗅觉丧失的一定要到发热门诊。

李金明表示,好的抗原检测试剂特异性可以达到99%,而核酸检测的特异性是100%。也就是说,核酸检测没有假阳性,所以核酸检测一直是确定新冠感染的“金标准”。抗原检测不能替代核酸检测。当抗原检测是阳性时,一定要拿核酸检测去确认。但核酸检测是阳性时,不管抗原检测是阴性还是阳性,被检者都要当作新冠感染者或者确诊患者来采取措施。

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