2020年11月2日,韩国三星生物(207940.KS)与中国生物技术公司启德医药达成战略合作伙伴关系,共同开发用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)、三阴乳腺癌(TNBC)等实体瘤的抗体药物偶联物(ADC)。该协议标志着三星生物加速进入中国市场。
启德医药研发的第一款药物是靶向HER2的ADC,于今年5月获得美国FDA的新药临床实验许可,这款创新药通过启德医药自主开发的连接酶连续催化偶联平台(iLDC)生产,并在全球获得专利保护。
三星生物进入中国市场具有战略重要性。2019年中国生物制药市场价值385亿美元,并有望以每年14.4%的速度增长。这项合作是三星生物继与创新生物技术公司新旭生技股份有限公司达成合作开发伙伴关系之后,进一步深耕中国市场、提升市场占有率的最新举措。启德医药在先已与其他CDMO合作伙伴签署了HER2 ADC的CDO合同,但仍特别选择了三星生物作为其第二款产品的CDMO,这一决策是基于三星生物的声誉及客户满意度。三星生物目前正积极与大量潜在的中国客户进行广泛的接触。
三星生物最近几年取得了长足的进步,大大缩短了新药开发的周期。 仅用6个月可以完成生物药物原液的生产,仅需7个月可以完成制剂的生产。三星生物于今年8月宣布了专有的细胞系技术S-CHOice,该技术的滴度比行业平均值提高了两倍,并保持了90%以上的细胞活力。
由于上述成绩,该公司的CDO业务部门在两年内已获得60份合同,在全球市场获得认可。通过不断扩展合作伙伴,尤其是与中国领先的生物技术公司合作,三星生物着眼于在中国市场上进一步展示其高质量的CDO技术和生产能力,为患者提供更多机会获得突破性治疗。
启德医药首席执行官秦刚博士表示,“启德医药很高兴与全球领先的,开发能力得到市场认可的三星生物合作。三星生物提供高质量服务的投入与承诺是我们的重要判断点。通过这种互惠互利的伙伴关系,我们旨在进一步扩大合作范围,为患者带来创新的治疗方法。”
三星生物首席执行官Tae Han Kim博士说:“三星生物很自豪其CDO能力在中国市场上不断获得认可,特别是在当前(不利的)国际大环境下。”他说, “通过与在市场上享有盛誉的领先生物技术公司联手,我们希望进一步扩大合作伙伴关系,为医疗需求尚未满足的患者提供有效且负担得起的治疗。”
