治疗淋巴瘤新药获准临床试验

发布时间:2018-07-19 来源:中国网 作者:佚名 责任编辑:周健

中国网财经7月19日讯   今日,上海医药发布公告称,其全资子公司交联药物与张江生物联合开发的注射用重组人鼠嵌合抗 CD30单克隆抗体-MCC-DM1偶联剂获得国家药监局颁发的药物临床试验批件。

公告显示,注射用重组人鼠嵌合抗 CD30单克隆抗体-MCC-DM1偶联剂是新型人用重组单克隆抗体制品,拟用于间变性大细胞淋巴瘤、霍奇金淋巴瘤和皮肤 T细胞淋巴瘤。该药物具有自主知识产权,目前在中国境内无相同产品上市,且无注册申请。截至目前,该药物已累计投入研发费用约 4,000万元人民币。

据资料显示,国内外已上市的同靶点同类药物有 Seattle Genetics公司的 Adcetris(通用名:本妥昔单抗 brentuximab vedotin)。2017年 Adcetris全球销售额为 6.4亿美元(约为 40.6亿人民币)。

公告称,公司即将展开临床研究工作,对上海医药近期经营业绩不会产生重大影响。

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